赛尔群在拉美生物仿制药市场上又取得了一项重要成就。全球唯一的皮下注射型英夫利昔单抗生物仿制药“兰希玛SC”首次进入智利公立市场，这不仅是新市场的开拓，更在赛尔群的全球战略中具有重要意义。特别是由于进入了占拉美地区药品市场80%的公立部门，未来的销售增长预期也随之提高。
兰希玛SC与传统的静脉注射（IV）形式的兰希玛不同，是一种可以皮下注射的制剂，大大提高了患者的便利性和医务人员的工作效率。患者不再需要在医院花费数小时进行静脉注射，而是可以在家中轻松接受治疗。这种便利性的提升正好契合了新冠疫情后全球对居家治疗偏好的趋势。
从智利的成功故事中可以看出，赛尔群的市场进入策略是多么的系统化。自2023年4月从智利公共卫生署（ISP）获得产品许可后，赛尔群花费约一年时间努力将其纳入公共保险。尤其是当地炎症性肠病（IBD）学会会长亲自提交了纳入请求信，患者协会也积极发声，这显示出该产品的临床价值已被当地医务人员和患者充分认可。
更值得注意的是，兰希玛SC在智利监管机构评估过程中展现出的竞争力。在新药纳入审查中，兰希玛SC是唯一成功纳入的药品，这意味着其安全性、有效性和经济性均得到了高度评价。赛尔群在欧洲和北美已经验证的全球数据在拉美市场同样奏效，这表明赛尔群的质量管理和全球标准遵循努力已结出硕果。
拉美生物仿制药市场的结构特性和机遇
从拉美药品市场的结构可以理解为何此次智利公立市场的进入如此重要。公立和私立市场的比例为8:2，实际上公立市场是销售的关键。这与北美或欧洲的主要发达国家的市场结构不同，由于政府主导的医疗保险系统在该地区的发展，公共保险的纳入直接关系到市场份额。
尤其是在自身免疫疾病治疗市场，生物仿制药的增长潜力非常大。原研药雷米克德（英夫利昔单抗）专利到期后，全球生物仿制药市场迅速增长。预计到2024年，全球英夫利昔单抗市场规模约为60亿美元，其中生物仿制药的比例每年都在增加。由于拉美地区生物仿制药的引入相对较晚，未来的增长空间更大。
赛尔群的竞争优势在于兰希玛SC是全球唯一的皮下注射型英夫利昔单抗生物仿制药。现有竞争者如辉瑞的英夫利克特拉和强生的雷米克德均仅以静脉注射形式提供，因此在患者便利性方面，兰希玛SC具有明显的差异化优势。这被认为不仅仅是价格竞争，而是对治疗范式本身的创新。
市场数据显示，这种差异化的价值更加明显。兰希玛SC在欧洲推出后，相较于传统静脉注射制剂，市场渗透率快了约30%，在患者满意度调查中，超过90%的患者表示更喜欢皮下注射形式。对于医务人员而言，减少了医院内基础设施的负担，可以更有效地治疗更多患者，因此偏好度较高。
全球生物仿制药竞争格局与赛尔群的定位
从全球生物仿制药市场来看，赛尔群目前在销售额方面保持在全球前三。第一是诺华的山德士部门，第二是辉瑞，而赛尔群在亚洲企业中独占鳌头。预计到2024年，赛尔群的生物仿制药销售额将超过2万亿韩元，其中兰希玛产品系列占约60%。
与竞争对手相比，赛尔群的优势更加突出。辉瑞的英夫利克特拉于2016年推出，目前年销售额约为20亿美元，但仅以静脉注射形式提供。安进的阿布赛也是类似情况。而赛尔群同时拥有兰希玛IV和兰希玛SC，能够满足患者和医务人员的多样化需求。
特别是在拉美市场，赛尔群已经建立了相当的基础。现有的兰希玛IV、特鲁西玛（利妥昔单抗生物仿制药）、赫朱玛（曲妥珠单抗生物仿制药）、优普莱玛（阿达木单抗生物仿制药）等产品均已在智利公立市场供应，形成了最大化产品间协同效应的环境。这使得营销和销售活动比单一产品进入更为高效。
值得关注的还有巴西市场的进入。今年9月，兰希玛SC在拉美最大药品市场巴西的公立市场完成了纳入。巴西占据了拉美整体药品市场约40%的份额。巴西的公立医疗系统SUS（Sistema Único de Saúde）覆盖了约2.1亿人口，是世界上最大规模的公共医疗系统之一，在此地的成功预计将对赛尔群的拉美战略产生决定性影响。
从财务角度来看，拉美市场的进入在赛尔群的销售多元化和增长动力的获取中起到了重要作用。截至2024年第三季度，赛尔群的海外销售占比约为总销售的75%，其中欧洲占据最大比例。然而，随着拉美等新兴市场的比例逐渐增加，地区间销售平衡正在改善。
业内专家预计，赛尔群的拉美战略将长期取得重大成果。由于拉美地区的经济增长、医疗基础设施的改善以及对生物仿制药认知的提升，市场增长率预计将超过15%。尤其是在自身免疫疾病发病率增加的情况下，对兰希玛SC等创新治疗方案的需求将持续增长。
未来赛尔群在拉美会取得怎样的成就，令人期待。以智利和巴西的成功为基础，若能扩展至阿根廷、哥伦比亚、秘鲁等其他主要国家，拉美有望成为继欧洲之后的核心市场。最重要的是，在为患者提供更好的治疗选择的同时，公司也实现了增长，这一表现令人印象深刻。
本文基于赛尔群首次在拉美公立市场智利销售“兰希玛SC”一文，结合个人观点和分析撰写。
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