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2025年合成生物学与生物制造行业的创新动力:AI融合与大规模生产时代的开启

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截至2025年底,合成生物学产业呈现出前所未有的增长势头,已成为生物技术生态系统的核心动力。全球合成生物学市场在2025年达到420亿美元,并以23.7%的年均增长率(CAGR)预计到2030年将扩大至1200亿美元。这一快速增长是AI基础蛋白质设计技术的成熟、自动化生物制造平台的商业化以及对可持续生物基化学品需求增加的综合结果。特别是在2025年,随着ChatGPT等大型语言模型在生物学领域的应用加速,原本需要数年时间的微生物菌株开发过程缩短至数月,见证了创新性的变化。

2025年合成生物学与生物制造行业的创新动力:AI融合与大规模生产时代的开启
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韩国的生物制造企业在这一变化的前沿备受关注。总部位于仁川松岛的三星生物制剂公司在2025年第四季度以28.4%的市场份额保持全球生物药品委托开发生产(CDMO)市场的第一位。公司今年签署了总计195亿美元的新合同,其中42%与基于合成生物学的下一代生物药品生产项目有关。三星生物制剂的第四工厂在2025年3月完工后,年产能达到240,000升,并通过专用的细胞和基因治疗(CGT)生产线实现月均12亿美元的销售额。位于松岛生物集群内的公司综合研发中心引入了基于AI的生物工艺优化系统,使生产收益率平均提高34%。

AI融合生物制造平台的技术创新

总部位于美国波士顿的Ginkgo Bioworks在2025年成为合成生物学领域最受关注的平台企业。公司的“生物铸造厂(biological foundry)”系统结合了AI和自动化机器人技术,提供了一个大规模设计和测试定制微生物的综合平台。截至2025年第三季度,Ginkgo的平台每天可同时测试15,000个微生物菌株,并通过机器学习算法优先筛选成功率高的设计,开发成本相比以往降低了67%。公司在2025年实现年收入4.23亿美元,其中62%来自与制药公司的合作伙伴关系所产生的许可收入。Ginkgo独特的“代码库(Codebase)”系统目前拥有超过8,400万个DNA序列数据,基于此实现了将新生物产品开发时间从平均18个月缩短至7个月的创新。

总部位于丹麦哥本哈根的Novozymes(现已在美国上市)在酶基生物解决方案领域保持着独特的地位,并通过合成生物学技术扩展业务领域。2025年,公司总收入为24亿美元,其中基于合成生物学的新酶产品占比增加到31%,尤其是在洗涤酶和生物燃料生产酶领域表现出强劲的增长势头。Novozymes的AI基础酶设计平台“BioZyme AI”在2025年开发了总计847个新酶变体,其中78%在性能上优于现有产品。公司特别专注于实现碳中和的生物基化学品生产,2025年提供的产品每年实现1,240万吨CO2减排效果。

总部位于加州埃默里维尔的Amyris是利用合成生物学生产可持续材料的领先者,2025年在化妆品、香料和生物燃料市场上展示了创新成果。公司的独特酵母基础发酵平台目前具备年产50万吨生物基化学品的能力,相比传统石化基础生产减少了平均85%的碳排放。Amyris在2025年第三季度实现总收入6.84亿美元,其中B2B原料供应业务占73%。公司的主打产品角鲨烯和生物基香料成分通过与P&G、联合利华等全球消费品企业的长期供应合同确保了稳定的收入基础。

韩国生物药品市场的另一重要参与者Celltrion以其位于仁川延寿区的总部为中心,保持着生物仿制药领域的全球领导地位,同时加速引入合成生物学技术。2025年,公司年收入为28亿美元,其中海外收入占64%。Celltrion的松岛第二工厂自2025年下半年开始正式引入AI基础细胞株开发系统,目标是将新生物仿制药的开发周期从原来的5-7年缩短至3-4年。公司特别积极利用合成生物学技术开发下一代抗体-药物偶联物(ADC),截至2025年底已有12个ADC候选物处于临床前阶段。

市场细分与竞争格局分析

2025年合成生物学市场在应用领域上表现出显著的细分趋势。医疗领域占据整个市场的43%,即180亿美元,成为最大的份额,其次是化学与材料(26%,109亿美元)、农业与食品(18%,76亿美元)、能源与环境(13%,55亿美元)。在医疗领域,尤其是个性化细胞治疗和基因治疗的开发正在迅速扩展,截至2025年获得FDA批准的合成生物学基础治疗剂共有47个。其中CAR-T细胞治疗剂最多,达19个,基因编辑基础治疗剂12个,合成生物疫苗16个。

在化学与材料领域,生物基础塑料和可持续化学原料生产是主要的增长动力。2025年全球生物塑料市场增长至164亿美元,其中利用合成生物学技术的产品占32%。总部位于荷兰代尔夫特的DSM(现已与瑞士Firmenich合并)在合成生物学基础生物聚合物生产中处于领先地位,2025年该部门的收入达到12亿美元。农业领域,定制微生物肥料和生物农药正在快速增长,截至2025年获得美国农业部(USDA)批准的合成生物学基础农业产品总计134个。

从地区市场分析来看,北美占据整个市场的47%,即197亿美元,成为最大市场,欧洲占28%(118亿美元),亚太地区占21%(88亿美元)。亚太地区以28.4%的年均增长率表现出最快的增长势头,这得益于中国和韩国的大规模政府投资以及日本的技术创新。中国政府在2025年对合成生物学领域总投资47亿美元,其中60%集中于生物制造基础设施建设。韩国也通过K-生物带项目在2025年投资16亿美元,大幅增强了五松、大德、松岛生物集群的合成生物学能力。

分析风险投资趋势,2025年全球对合成生物学初创企业的投资总额达到89亿美元,比上一年增长34%。其中A轮投资占41%,为最大比例,平均投资规模为2,340万美元。值得注意的是,韩国合成生物学初创企业的海外投资大幅增加。2025年韩国生物技术初创企业吸引的海外投资总计12亿美元,其中35%集中于合成生物学相关企业。特别是总部位于首尔江南区的Syntheca Bio在2025年9月的B轮融资中筹集了8,500万美元,加速了AI基础新药开发平台的全球扩展。

合成生物学专利申请现状也是显示行业创新速度的重要指标。2025年全球合成生物学相关专利申请数量为18,432件,比上一年增长42%。按国家来看,美国以6,847件(37.2%)排名第一,中国以4,923件(26.7%)紧随其后,日本以2,156件(11.7%),德国以1,834件(10.0%)。韩国以1,247件(6.8%)排名第五,但每项专利的平均引用次数为12.4次,超过美国(11.8次),显示出质量的优越性。特别是韩国的生物制造相关专利平均引用次数达到18.7次,被认为具有较大的技术影响力。

监管环境的变化也对行业发展产生了重要影响。美国FDA在2025年3月发布了合成生物学产品的新指南,简化了审批程序,加速了创新治疗剂的市场进入。因此,2025年下半年获得FDA批准的合成生物学基础药品总计23个,比去年同期增长85%。欧洲药品管理局(EMA)也采取了类似的举措,于2025年6月引入了合成生物学产品的适应性许可路径。韩国食品药品安全部(MFDS)在2025年1月成立了先进生物药品综合审查中心,将合成生物学基础治疗剂的审批时间从原来的18个月缩短至12个月。

2025年合成生物学产业的主要挑战在于技术复杂性的增加和大规模生产时的质量管理问题。特别是缩小AI基础设计与实际生物实现之间的差距被认为是关键任务。目前AI预测的蛋白质功能中,实际实验中按预期运作的比例仅为约67%,为将其提高到90%以上,研发投资正在持续进行。此外,为了最小化合成生物学产品大规模生产过程中出现的批次间质量差异,工艺标准化也是一个重要议题。像三星生物制剂这样的领先企业为解决这一问题,已引入实时质量监控系统和AI基础工艺优化算法,将质量一致性提高到99.8%的水平。

截至2025年底,合成生物学产业在技术成熟度和商业实现可能性方面达到了一个重要的转折点。通过AI和自动化技术的融合,开发速度和成功率大幅提升,并在大规模投资和政策支持的基础上,各种行业领域出现了实用的解决方案。特别是韩国企业的生物制造能力与全球企业的平台技术相结合,扩大了新的价值创造机会。未来3-5年,合成生物学预计将在医疗、化学、农业、能源领域从根本上改变现有产业结构,在这一过程中,具备技术创新和商业化能力的企业将引领市场。

*本分析基于公开的市场数据和企业发布的资料撰写,建议在投资决策前进行额外的尽职调查和专家咨询。*

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