Bio

生物科技创新的新转折点:基于AI的新药开发与个性化医疗的快速增长

Editor
6 min read

截至2026年初,全球生物技术产业正因人工智能与个性化医疗技术的融合而迎来历史性转折点。根据最近发布的全球生物科技市场报告,预计到2026年,全球生物科技市场规模将达到1.2万亿美元,比前一年增长15.3%。特别是基于AI的新药开发领域以年均32.7%的高速增长率推动了整个生物科技市场的增长。这种快速增长的背景是疫情后加速的数字医疗转型以及对精准医疗需求的急剧增加。

生物科技创新的新转折点:基于AI的新药开发与个性化医疗的快速增长
Photo by DALL-E 3 on OpenAI DALL-E

韩国的生物科技生态系统也处于这一全球趋势的中心。根据韩国生物协会发布的最新数据,预计到2025年,韩国国内生物健康市场规模将达到23.8万亿韩元,比2020年增长78%。特别是在以京畿道板桥和松岛生物集群为中心的K-生物带中,现有约430家生物企业,其中37%拥有基于AI的新药开发或数字医疗相关技术。以三星生物制剂和Celltrion为首的韩国大型生物企业在全球CDMO(合同开发与生产)市场中持续扩大份额,特别是三星生物制剂在2025年第四季度全球生物药品合同生产市场中占据了18.2%的份额。

在基于AI的新药开发领域,最受关注的技术之一是蛋白质结构预测和分子设计自动化。自英国DeepMind开发的AlphaFold3于2024年下半年商业化以来,全球制药公司的新药开发流程发生了革命性变化。根据美国波士顿咨询集团的最新分析,利用AI的新药开发将开发周期平均缩短3.2年,开发成本降低42%。这意味着可以显著减少传统新药开发所需的平均13年开发周期和26亿美元开发成本。目前,全球前20大制药公司中有18家在AI基础的新药开发平台上总计投资147亿美元,其中超过一半集中在2025-2026年。

个性化医疗技术的商业化加速

个性化医疗(Precision Medicine)领域在2026年进入了全面商业化阶段。基因组分析成本从2020年的1000美元下降到2026年的299美元,利用个人基因组信息开发个性化疗法迅速扩展。特别是CAR-T细胞疗法市场预计将从2025年的189亿美元增长到2026年的247亿美元,增长30.7%,这反映了个性化免疫疗法的临床效果得到验证。瑞士罗氏仅凭个性化抗癌疗法组合在2025年实现了312亿瑞士法郎的年收入,占总收入的47.3%。

在韩国,个性化医疗领域的增长也十分显著。首尔大学医院、三星首尔医院、峨山医院等国内主要医疗机构建立的生物银行目前拥有148万人的基因组信息,并基于此积极开展韩国人特化的精准医疗研究。特别是在胃癌、肝癌等亚洲人高发疾病的个性化疗法开发中,韩国研究人员取得了世界级成果。Celltrion通过反映韩国人基因组特性的生物仿制药开发,仅在2025年亚太地区就实现了17亿美元的销售额,比前一年增长23.8%。

个性化医疗技术的核心之一是液体活检市场的快速增长。通过分析血液或唾液等体液中的循环肿瘤DNA来早期发现癌症的技术,到2026年全球市场规模达到67亿美元,年均增长率为19.4%。自美国Grail的多癌早期检测产品Galleri获得FDA批准后,Illumina、Guardant Health等竞争对手也在加紧开发类似产品。在韩国,Macrogen、Theragen Etex等公司在国产液体活检技术开发上总计投资340亿韩元,目标是在2026年下半年实现商业化。

个性化医疗的另一个核心领域是数字治疗(Digital Therapeutics)市场,也显示出显著增长。基于软件的疾病预防、管理和治疗的数字治疗预计到2026年全球市场规模将达到134亿美元,比2023年增长187%。特别是精神健康领域的数字治疗占据了整个市场的34.2%,是最大的部分。美国FDA批准的数字治疗目前有23种,其中超过一半是在2024-2025年获得批准的,显示出商业化速度的显著加快。

全球竞争格局与投资趋势

全球生物科技市场的竞争正在从传统的美欧中心格局向亚洲国家的崛起而多极化。中国的生物科技市场到2025年增长到2890亿美元,占全球市场的24.1%。特别是根据中国政府发布的“十四五”规划,未来五年将在生物药品领域投资1200亿元人民币(约180亿美元),预计全球竞争将更加激烈。中国的BGI基因在基因组分析领域保持全球第一的市场份额,而华大基因(WuXi AppTec)在全球CRO市场中以15.7%的份额排名第三。

日本在再生医疗和细胞治疗领域也展现出独特的优势。自日本政府在2014年制定了全球首个再生医疗相关法律以来,再生医疗市场迅速增长,到2025年市场规模达到47亿美元。武田制药凭借血友病治疗药物Adynovate实现了22亿美元的年收入,而安斯泰来制药在干细胞治疗领域具有全球竞争力。特别是日本的iPS细胞技术在京都大学山中教授获得诺贝尔奖后加速商业化,目前有7种基于iPS细胞的治疗正在进行临床试验。

从投资角度来看,2025年全球生物科技领域的风险投资总额达到287亿美元,其中AI基础的新药开发领域占89亿美元(31%),是最大的部分。美国仍然占据总投资的64%,但亚洲地区的投资比例从2020年的12%大幅增加到2025年的23%。在韩国,2025年生物领域的投资额达到2.14万亿韩元,比前一年增长18.7%,其中政府主导的K-新政生物健康项目占8900亿韩元。

主要跨国制药公司的并购活动也很活跃。2025年生物科技并购交易总额达到1247亿美元,比2024年增长34%,特别是集中在对AI基础新药开发初创公司的收购。强生在2025年以127亿美元收购了4家AI基础新药开发公司,辉瑞在个性化癌症治疗领域的初创公司投资了89亿美元。诺华宣布在瑞士巴塞尔设立数字创新中心,以加强数字治疗领域,并计划在未来三年内投资15亿瑞士法郎。

监管环境的变化也对生物科技产业的增长产生了重要影响。美国FDA在2025年12月发布了关于AI基础医疗设备的新指南,其中AI算法的透明性和可解释性成为批准标准的核心要素。欧洲药品管理局(EMA)也从2026年1月起引入了个性化治疗的快速审查程序,将批准时间从原来的18个月缩短到12个月。韩国食品药品安全部也在2025年下半年通过修订“先进再生医疗及先进生物药品安全与支持法”扩大了监管沙盒制度,以支持创新生物技术的商业化。

2026年生物科技产业的前景非常乐观。根据全球市场研究机构麦肯锡的最新报告,预计到2030年,AI与生物科技的融合将创造每年600亿美元的新市场价值。特别是个性化医疗领域预计在未来五年内将以年均27.3%的增长率增长,这意味着从传统的重磅药物开发模式向基于精准医疗的利基疗法开发的范式转变。韩国生物科技产业也通过K-生物大挑战项目设定了到2030年成为全球第五大生物健康强国的目标,并计划为此投资总计18万亿韩元。考虑到这些全球趋势和各国的战略投资,预计生物科技产业将在未来几年持续实现高速增长。

#三星生物制剂 #Celltrion #强生 #罗氏 #辉瑞 #诺华 #默克

Editor

Leave a Comment